华海药业(600521)：浙江华海药业股份无限公司关于

　　按照国度相关政策，公司左卡尼汀打针液按化学药品4类核准出产可视同通过度歧性评价。该产物的获批进一步丰硕了公司的产物线。

　　浙江华海药业股份无限公司（以下简称“公司”）于近日收到国度药品监视办理局（以下简称“国度药监局”）核准签发的左卡尼汀打针液的《药品注册证书》，现将相关环境通知布告如下。

　　审批结论：按照《中华人平易近国药品办理法》及相关，经审查，本品合适药品注册的相关要求，核准注册，发给药品注册证书。

　　左卡尼汀打针液用于慢性肾衰持久血透病人因继发性肉碱缺乏发生的一系列并发症状，临床表示如心肌病、骨骼肌病、心律变态、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。左卡尼汀打针液最早由ALFASIGMAS。P。A。公司研发，国内于1999年8月核准上市。目前国内获得该药品注册证书的出产厂家次要有西洲医药科技（浙江）无限公司、云南龙海天然动物药业无限公司、广东健信制药股份无限公司等。按照米内网数据预测，左卡尼汀打针液2025年上半年国内市场发卖金额约人平易近币5。08亿元。

　　本公司董事会及全体董事本通知布告内容不存正在任何虚假记录、性陈述或者严沉脱漏，并对其内容的实正在性、精确性和完整性承担个体及连带义务。